明天,即將進(jìn)入10月1日,伴隨著國(guó)慶、中秋8天長(zhǎng)假,一批與醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)的政策也將正式實(shí)施。整理如下: 北京醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信息采集和報(bào)告規(guī)定,10月1日起實(shí)施 9月4日,北京食藥監(jiān)局印發(fā)《北京...
總局定調(diào):全國(guó)藥代備案,都要綁定生產(chǎn)企業(yè)!但為CSO留了生路! 9月15日,第二屆中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)大會(huì)在京召開(kāi),應(yīng)邀出席的賽柏藍(lán)在“藥品流通監(jiān)管制度改革論壇”上獲悉:總局版本的藥代備案制,備案主體是藥企,但可...
9月13日,《關(guān)于調(diào)整藥品注冊(cè)受理工作的公告(征求意見(jiàn)稿)》在CFDA官網(wǎng)掛出,意見(jiàn)征求時(shí)間截止2017年10月12日。 關(guān)于調(diào)整藥品注冊(cè)受理工作的公告 (征求意見(jiàn)稿) 依據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審...
8月24日,上海食藥監(jiān)局公布《上海市醫(yī)藥代表登記管理試行辦法(征求意見(jiàn)稿)》(簡(jiǎn)稱“征求意見(jiàn)稿”,下同),作為全國(guó)第一個(gè)要求醫(yī)藥代表信息備案的醫(yī)改省份而備受業(yè)界所關(guān)注。 該征求意見(jiàn)稿的公布,意味著醫(yī)藥代表備案...